本报讯 记者高鹏报道 为进一步激发医药产业创新发展活力,推动我省医药产业高质量、可持续发展,辽宁省药品监督管理局在今年研究出台26条政策举措,其中一条为全国首创,多条处于全国领先地位。
3月17日,辽宁省政府新闻办召开新闻发布会,省药品监督管理局相关负责人介绍了《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》的相关情况。
据介绍,本轮政策是省药监局在全面梳理总结2025年便企利企政策措施执行落实效果的基础上研究出台的,重点可概括为研发创新“强动力”、审评审批“提效能”、中药发展“创特色”、产业体系“促转型”和发展环境“筑保障”共5个方面26条政策举措。
其中,零售连锁企业电子随货同行单制度为全国首创;承诺出口药品销售证明办理时限,制定辽宁省首批医疗器械快速审评审批清单、放射性药品经营质量管理实施细则等措施,在全国处于领先地位。
省药监局相关负责人还重点介绍了我省在支持创新药发展方面有哪些举措。辽宁是公立医疗机构大省,临床资源丰富,省药监局将全力支持药物临床试验机构的发展,加强高水平药物临床试验机构及主要研究者的培育,吸引更多新药项目到我省开展临床研究,形成聚集效应,增加新药省内转化的机会。
同时,省药监局还将建立健全药物临床试验机构风险分级管理制度,对不同级别机构分别采取不同的监管措施,减少信用好、管理强、水平高机构的检查频次,切实发挥临床试验支撑作用,规范药品注册秩序。
在具体服务上,将实行提前介入、一企一策、全程指导工作机制,持续跟踪服务指导,精心呵护每一个创新药项目成长。建立工作专班,及时解决创新药研发注册中遇到的问题和困难。
下一步,省药监局将深入重点地区、重点企业开展专题培训,对本轮政策举措进行全方位解读,让企业准确把握这些措施的政策利好和实施路径,用好、用足,成为医药产业发展的强大助力。