辽阳强化医疗器械监管保障公众用械安全

辽宁日报 2023年06月20日

本报讯 记者严佩鑫报道 加强集中带量采购中选医疗器械监管,对冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类等国家集采中选品种开展全覆盖检查,将种植牙、人工晶体等地方集采中选品种和企业纳入重点监管……日前,记者获悉,辽阳市市场监督管理局深入开展医疗器械质量安全专项整治,进一步提升质量安全保障水平,切实保障公众用械安全。

加强无菌和植入类医疗器械监管,辽阳重点检查企业是否许可(备案)经营(网络销售)医疗器械,是否经营(网络销售)无证医疗器械;重点检查使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械,是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

持续推进医疗美容医疗器械专项整治,辽阳重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、脉冲光治疗仪等产品,加大经营、使用和网络销售等环节监督检查力度,深挖违法违规案件线索,严厉打击非法经营和使用未经注册医疗器械行为。

针对特定人群使用医疗器械监管,辽阳市市场监督管理局重点关注角膜接触镜(含装饰性彩色平光隐形眼镜)及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械。重点关注眼镜商城、眼镜店、购物商场、学校周边、居民区、城乡接合部等区域,组织实施拉网式排查,严厉打击非法经营行为。