本报讯 记者胡月梅报道 将疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险产品纳入监管重点，有针对性地排查整治药品安全风险隐患，大力推进智慧监管能力建设，持续开展创新药械精准扶持行动……

11月29日，省政府新闻办召开新闻发布会，省药监局相关负责人介绍我省药品安全领域有关工作情况，并回答记者问题。

今年以来，全省各级药品监管部门统筹高质量发展和高水平安全，把“强监管、保安全”作为根本任务，全面加强药品质量安全监管；把“促发展、惠民生”作为己任，全力服务医药产业高质量发展，为辽宁全面振兴新突破贡献了药监力量。

将疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险产品，委受托生产、既往发现问题较多等重点企业，网络销售等重点环节纳入监管重点，实施全覆盖监督检查。对监督检查发现的问题，督促企业深入查找问题成因，对应开展系统性整改。年初以来，全省共检查药械化生产经营企业和使用单位76587家次，监督整改缺陷问题21167个，约谈企业741家。针对监督检查发现的问题，发出监管告诫信、风险提示函522件，跟踪督促161家企业对178名相关责任人采取了问责处理措施。

进一步完善风险定期会商、专题会商、专案会商机制，对监管工作中发现的风险及时组织分析研判，对共性风险建立“风险清单”“措施清单”“责任清单”，切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理。组织开展委托生产、药品经营使用、药品网络销售等专项检查，全面加大质量监督抽检力度，有针对性地排查整治药品安全风险隐患。

进一步完善督导检查机制，对市县开展常态化、辅导式督导检查，推动省、市、县三级执法联动常态化、长效化；全面落实《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》，强化行刑衔接，依法严厉打击药品违法犯罪行为。全省共查办违法违规案件8782件，向公安机关移送涉嫌犯罪案件137件，发布典型案例8件。

积极推进药品生产数字化监管示范项目，建设完成特殊药品生产信息化监管系统，实现特殊药品生产全过程信息化监管。全力推进国家药监局“两品一械”安全信用档案试点工作，建成“企业、品种、人员、业务”四位一体的药品、医疗器械、化妆品安全信用档案系统，建立企业信用与风险量化分级评价指标198项，评价企业2080家。

强化主动服务，全力支持医药产业高质量发展。积极争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，助力药品研发创新。持续开展创新药械精准扶持行动，将9个产品纳入帮扶清单，实行专班服务。遴选发布第二批10个品种产地趁鲜切制中药材目录，服务推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展。今年以来，我省获批国药准字文号33个、同比增长135.7%；获批第三类医疗器械20个、同比增长25.0%。