我省开展药物临床试验机构首次备案后监督检查

辽沈晚报 2020年12月02日

本报讯 辽沈晚报记者朱柏玲报道 辽宁省药品监督管理局持续开展对新备案的药物临床试验机构的首次监督检查。

检查抽调系统内检查员及临床专家组成检查组,对新备案机构组织管理机构建设情况、伦理委员会建设情况、专业组建设情况、运行管理能力等进行现场检查,按照检查标准进行评价。对现场检查中发现的缺陷问题,要求机构认真整改,落实机构主体责任,督促机构规范开展药物临床试验。截至目前,已完成省内18家药物临床试验机构的检查。