本报讯 辽沈晚报记者朱柏玲报道 年初以来,辽宁省药品监督管理局推进化妆品备案核查工作,以全面加强化妆品源头监管。截至目前,已备案核查国产非特殊化妆品197个品种,其中责令整改116个品种,通过81个品种。
在推进国产非特殊用途化妆品备案核查工作方面,采取多项措施。现场核查与加强企业培训相结合,围绕《化妆品监督管理条例》相关重点内容,加强对企业工作人员的法律、法规培训;在审批审评过程中落实企业主体责任。指导申报单位及时了解掌握监管政策、行业标准等的修订及变更内容,督促企业充分认识到自身的主体责任,推动企业扎实开展包括配方筛选、生产工艺优化、质量安全控制等相关研究,确保备案平台申报资料形式规范、内容准确;严格备案后核查工作质量,制定《国产非特殊用途化妆品现场核查要求》,从生产工艺、技术要求、检验报告、委托生产协议等归档资料是否齐全,产品实际生产工艺是否与归档资料一致,产品配方成分、包装标签等是否与备案信息一致,有无添加禁止使用的物质或者超量超范围添加限用物质,产品生产环境、生产过程是否得到有效控制等方面规定了重点核查内容,逐步实现化妆品备案核查工作由“严进宽管”向“宽进严管”转移。