2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,填补了这一领域17年无新药上市的空白。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为全球阿尔茨海默病患者及家属带来福音。在该药的研发过程中,辽宁中医药大学附属第二医院做出了积极贡献。
阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。
九期一®的临床试验研究分为1、2、3期,2008年,辽宁中医药大学附属第二医院开展了1期临床耐受性试验及药代动力学试验,共入选健康受试者112例。医院时任副院长李国信和I期临床病房主任姜春梅作为主要研究者,带领I期病房全体医护人员克服了研究周期长、受试者例数多、受试者招募困难、操作流程复杂等困难,于2009年圆满完成了1期研究,为九期一®的成功研发奠定了坚实基础。
医院党委书记李国信表示,九期一®的成功研发令人振奋,作为该项目1期临床研究参与单位,能够为我国原创新药研发做出贡献,感到无比骄傲和自豪。医院将以此为契机,精益求精、不懈奋斗,不断提高医疗技术水平和科研能力,不忘初心、牢记使命,为我国的卫生健康事业做出更大贡献。