近日，东北制药集团股份有限公司研发创新喜讯不断，盐酸达泊西汀原料药和齐多拉米双夫定片两个产品相继完成国家药审中心审评，获批生产。

东北制药研发创新全面提速，研发成果持续显现。近一年来，该公司已完成药品注册申报7项，获批生产新产品5项，不断助力公司产品体系完善布局和市场开拓。

研发成果显现新品凸显技术优势

9月14日，东北制药发布公告，该公司提交的抗艾药品齐多拉米双夫定片已获得《药品注册证书》，正式获批生产。

在抗艾滋病药物领域，东北制药素有“抗艾先锋”之称。近年来，为进一步丰富在艾滋病抗病毒领域的产品管线，该公司在现有齐多夫定片和齐多夫定胶囊基础上，又先后研发了依非韦伦片（0.6g）和齐多拉米双夫定片两种抗艾新产品。其中，依非韦伦片（0.6g）已于今年3月获批生产，适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。日前，齐多拉米双夫定片也传来喜讯，成功通过国家药审中心技术审评，正式获批生产。这两款抗艾新药，将进一步提升东北制药在抗艾领域的综合竞争力。

在此之前，东北制药提交的盐酸达泊西汀原料药注册申请也已通过审批，批准在国内上市制剂中使用。东北制药成为该原料药品种国内前三家获批企业。

男科作为东北制药重点发展领域之一，该公司近年来围绕这一领域重点推进了盐酸达泊西汀、他达拉非片等药物研发。今年初，他达拉非片成功进入审评阶段，盐酸达泊西汀原料药日前也已获批生产。

此外，作为东北地区唯一的国家麻醉药品、精神药品定点生产基地，东北制药麻精类产品也再添“重磅成员”——盐酸羟考酮注射液两个品规，已获批生产。盐酸羟考酮注射液属于强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛。作为国内首家仿制获批，东北制药打破了该原研产品的垄断地位，体现了公司在该领域的技术优势。

除上述三个领域新增“成员”外，该公司改良型新药——盐酸小檗碱片（0.3g）及盐酸小檗碱缓释胶囊，目前也已处于临床实验中。该产品属于国家科技重大专项项目开发产品，开发了盐酸小檗碱降糖、降脂的新适应症。

增加研发投入加快“补链”布局未来

创建于1946年的东北制药有着辉煌的研发历史，发明的VC两步发酵生产工艺在全球领先；更在全国首创丙炔醇、吡拉西坦、磷毒素系列、头孢、全合成黄连素、卡前列甲酯等一大批化学原料药。

2018年以来，历经体制机制变革的东北制药不断加大新产品研发力度，当前企业研发能力及研发成果正在持续显现。

据东北制药介绍，目前根据研发规划已制定未来15年内以5年为一个周期的短、中、长期研发目标、产品布局和成果转化要求。计划逐年增加研发投入，用于自研品种研发、引进产品和人才、购买设备等，并通过与院士、长江学者、行业领军人才及国内一流科研院校机构的合作，快速引进高质量和高附加值的项目，持续提升东北制药技术研发水平。短期内，东北制药将在现有优势产品基础上，聚焦抗肿瘤、生殖系统（妇科和男科）、内分泌和代谢、心血管、神经系统、麻精系列药物、抗艾滋病药物等领域，重点布局高质量仿制药，持续补充新品种，形成大产品集群，拉动公司业绩增长。

未来5年，东北制药计划外部引进2至3个临床阶段的化学创新药，1至2个临床阶段的生物创新药，每年获得3至7个仿制药生产批件，稳步提高新产品收入占比，向着把东北制药打造成具有自主创新能力的综合性医药健康产业集团目标全速前进。　　　　　　　　　林　萱