美国紧急授权 使用单抗药物治新冠

辽宁日报 2020年11月11日

美国食品和药物管理局9日批准礼来公司在研新冠抗体疗法的紧急使用授权申请。在授权有效期内,这一试验性疗法可在美国用于未住院、但因年龄或基础疾病有可能发展成重症的新冠患者。

礼来疗法采用的bamlanivimab单克隆抗体药物是美国监管部门授权紧急使用的第一种在研新冠抗体药物。如要商业化生产销售,则仍需等待完成三期临床试验及后续跟踪观察、经药管局评估确认其安全有效。目前美国尚无任何新冠药物或疗法获批上市。据新华社专特稿