本报讯 记者刘佳报道 1月20日，记者从东北制药集团股份有限公司获悉，日前国家药品监督管理局颁发关于东北制药对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》，称经过药学研究证明，产品质量稳定，能够达到原研制剂的质量和疗效水平，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

仿制药质量和疗效一致性评价，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其质量与药效达到与原研药一致的水平。

近年来，为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提升仿制药质量疗效，东北制药在做好新药研发的同时，筛选出麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域第一批30余个老百姓需求的基础用药，正按计划投入3亿元开展一致性评价研究工作，真正实现所生产的仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同，让百姓用上管用有效、放心安心、价格实惠的国产仿制药。截至目前，已有14个产品完成一致性评价申报工作。