(上接第一版)省药监局立即组织相关专家启动问题跟踪服务,对企业相关人员进行法规培训,特别是对企业产品设计开发中说明书更改问题进行深入交流和探讨,对近百个产品逐一梳理并进行政策解读,促进企业在合规前提下合理推进产品研发进程。目前,已集中完成155个产品的说明书变更备案,助推企业健康发展。
聚焦严防严管严控药品安全风险,省药监局结合实际制定了《辽宁省药品现代物流标准》,解决我省药品流通领域现代物流标准不明确问题,形成相对具有可操作性、稳定性和延续性的药品现代物流标准、指标。标准对药品仓库设置条件进行细化,提出企业应建立满足药品现代物流运营需要的仓储物流信息管理系统等,确保药品供应及时、保障药品流通质量安全。